登録販売者　資格取得者の外部研修とは？　料金は？義務？罰則は？

登録販売者の資格を取得して、どこかで登録販売者の資格を使って働き始めると
登録販売者の外部研修について耳にすることがあります

知らない人もややいますし、
登録販売者の外部研修は合格して登録販売者として従事登録した
翌年から受講することが大半だと思います

今回は、登録販売者の外部研修の内容や必要性についてご案内します

外部研修とは？

登録販売者　外部研修を受ける目的とは？

登録販売者の外部研修（継続研修）とは、
登録販売者　資質向上継続研修とも言われており、
厚生労働省が2012年に公表した
『登録販売者の資質向上のための外部研修に関するガイドライン』
をもとに登録販売者に対して研修の実施が2022年4月に義務化されました
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/tourokushiken/seidokaisei.files/040329korosyo.pdf

登録販売者が外部研修を受講するのは義務！

外部研修の目的は大きく分けて３つ！

• 登録販売者の資質向上を図る！
• 医薬品の適正使用による安全対策！
• 日々変化していく医薬品について最新の知識を取り入れる！

登録販売者の資格を取得してから
月日が経つと、使わない知識はどんどん抜けてしまいます

外部研修を受けることで、
改めてお薬の知識の確認と定着を図ります
また、登録販売者試験の時に覚えた知識は徐々に古くなり、
使えなくなるものも出てきたりします

医薬品を正しく扱うため、知識を最新の情報にアップデートし続けることは
大切ですし、お客様への情報提供を正しく行うためには必要なことです！

登録販売者　外部研修の内容や受講の流れは？

外部研修では、厚生労働省が決めている
８つの項目についての研修を行います

• 医薬品に共通する特性と基本的な知識
• 人体の働きと医薬品
• 主な一般用医薬品とその作用
• 薬事に関する法規と制度
• 一般用医薬品の適正使用と安全対策
• リスク区分等の変更があった医薬品
• 店舗及び区域の管理に関する事項（店舗販売業及び配置販売業の場合）
• その他登録販売者として求められる理念、倫理、関連法規等

登録販売者試験と重複する部分も多いのは、
試験勉強で学習した基本の再確認と知識の定着
情報の更新を図るためでしょう

厚生労働省の登録販売者　外部研修のガイドラインはこちら
https://www.mhlw.go.jp/content/000921534.pdf

登録販売者　外部研修の種類は？

登録販売者の外部研修は、
毎年「年間12時間以上、定期的かつ継続的に受講」
しなければなりません！

研修の形式は２種類！
・対面で行う集合研修
・リモートで行うオンライン研修（eラーニング）
の2種類あります

集合研修　オンライン研修　両方とも
受講してテストに合格することで研修修了とみなされます 

外部研修は２パターンで、集合研修は６時間以上受ける必要があります

• 集合研修のみの場合（１回６時間の異なる内容の講義を２回以上受講）
• 集合研修（1回６時間以上）＋オンライン研修（1回６時間）

ただし、2022年8月現在、
新型コロナウイルス感染症対策として、
収束するまでは集合研修の受講時間（1回６時間）を
オンライン研修の受講時間が上回っても良いとされています

登録販売者外部研修　コロナウィルス感染対応の厚生労働省のガイドラインはこちら
http://pro.athealth.co.jp/download/gaibu/200713_kenshu_info.pdf

登録販売者　外部研修の受講の費用は？

集合研修<１回約2,000円＞
年に最低１回、民間の機関が実施する研修への参加が義務化されています
実施時期や研修期間は研修機関によって異なるので、
公式ホームページなどを確認しましょう

講義を受講し、最後に確認のためのテストを受けると修了証明書が発行されます
集合研修は１回あたり約2,000円の受講料が必要で、
１日（8時間前後の拘束）のスケジュールが組まれています

企業によっては出勤扱いになり、交通費や受講費も支給されるため、事前に確認しておきましょう

オンライン研修（eラーニング）＜約1,500円＞
オンライン研修では、自宅や職場などから教材を用いて学習します

年４回実施される確認テストでそれぞれ満点を取らなければなりません

オンライン研修は約1,500円の費用が発生します

登録販売者外部研修の申し込み　修了　の流れ

ドラッグストアなどで働いている場合は、
勤務している企業が一括して外部研修を主催もしくは
申し込むケースが多くなっています

一方、医薬品販売業に従事していない場合や
自営業の場合は、登録販売者個人で研修機関を
探して申し込みをしなければなりません

多くの研修機関では、毎年４月から順次内容が外部研修の日程が公開され、
年度末（３月）までに修了する形式になっています

多くの場合は働きながら
外部研修とオンライン研修の学習を受講することになるので、
オンライン研修の教材学習とテスト受講を定期的にすることになるので、
空いた時間をうまく使ってコツコツと学習を進めていくのが望ましいです

オンライン研修の定期テストはオンライン研修の6時間とは別で実施が必要！

登録販売者　外部研修の具体例

わたしが受講した外部研修の一例をご紹介します
研修会場によっては少し差が出るかもしれませんが、
厚生労働省からの学習のガイドラインで決まっている内容なので、
どこの会場で受講しても必要な情報の共有はされます

9時30分　　　 　　　　受付開始
10時〜12時　　　　　　研修
12時〜13時　　　　　　昼食
13時〜15時　　　　　　研修
15時〜15時15分　　　　休憩
15時15分〜17時15分　　研修
17時15分〜17時45分　　確認テスト
17時45分〜　　　　　　修了証配布　確認後修了

登録販売者　外部研修を受けなかった場合どうなる？

厚生労働省が2022年４月に一部法令改正を行いました

『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について』

において、店舗販売業者や配置販売業者などに対して、
自社の店舗で働く登録販売者に外部研修を
毎年度受講させることが義務化されました！

登録販売者の外部研修は毎年受講が義務化！

ただし、外部研修を受けなかった場合の罰則やペナルティ、
資格の剥奪などは、現状示されていません

ペナルティが示されていないとはいえ、
「また、都道府県等においても、引き続き、薬事監視等の際には、適切な研修が行われているか否かを確認し、
必要に応じて指導を行うこととする。」と記載されており、
必要に応じて指導は入るようです

また、医薬品の販売に従事していない
（登録販売者の資格が必要な業務を行っていない）
登録販売者は受講する義務がないとされていますので、
退職している方などは外部研修の受講の必要はないです
産休中や育児休暇中の方の場合もほとんど受講していませんが、
念のため勤務している企業に確認をしておくと良いでしょう！

登録販売者　外部研修を受ける意味は？

登録販売者として働く以上、
お客様のお薬の相談　健康相談の応対をするには
常に専門的な知識が必要とされます！

登録販売者がお客さまからお薬の相談を受ける場合や
お薬を販売する際には積極的に情報提供を行う努力義務があります
資格試験の勉強中にもよく出てきた文言です！

ここ数年は「セルフメディケーション」が
国の方針でも推進されていて、
医薬品の知識がない一般のお客様にとって
自分に合うお薬を選ぶということは難しいです

医薬品は間違った使い方をしてしまうと効果が出ないだけではなく、
健康被害をもたらす可能性も出てきますので、
「ある医薬品に関して新たに副作用が見つかったが、研修を受けておらず知らなかった」
では済まされないので外部研修を受講して最新の情報または重要な情報の更新をする必要があります！

外部研修以外での最新の医薬品の情報を調べる方法

外部研修は年に2回しかありませんので、
日々変化する医薬品の情報を取得する方法としておすすめなのが、
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構のサイトです　サイトはこちら
https://www.pmda.go.jp

まとめ

店舗販売業者や配置販売業者などは、
店舗で働く登録販売者に外部研修を毎年度受講させる義務があります

医薬品を扱うというのは、健康や安全に深く関係することだからです
外部研修では、毎年最低12時間以上、定期的かつ継続的に受講する必要があります

お薬の知識や新たな情報を確認し直すことで、
登録販売者としての努力義務を実現して働けるように成します

外部研修は最新のお薬や健康被害の知識を学ぶことができ、
医薬品を安全に使うための重要な研修と言えます